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Nombre de Marca: Viread

Nombre Común: tenofovir disoproxil fumarate

Clase: análogo nucleócido (también llamado inhibidor de la transcriptasa reversa del nucleócido, NRTI, siglas en inglés)

Dosis estándar: Una 300 mg tableta, una vez al día, no tiene restricciones alimenticias (se puede tomarse con o sin comida). Si se le olvida tomar una dosis tómela tan pronto como sea posible, pero no doble la dosis

AWP: $520.89 al mes

Contacto del fabricante: Gilead Sciences, Inc., www.viread.com, 1 (800) GILEAD–5 (445–3235)

Servicio de Información de Tratamiento del SIDA: 1 (800) HIV–0440 (448–0440)


Posibles efectos secundarios y toxicidad: En general, bastante bien tolerada, sin embargo, individuos pueden experimentar lo siguiente: náusea, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, astenia (debilidad), flatulencia, dolores/distensión abdominales y anorexia (pérdida del apetito). Efectos secundarios más comunes de tenofovir ocurren con incidencia indeterminada incluyendo toxicidad en los riñones y niveles bajos de fósforo en la sangre.

Vea la página de AZT por rara pero potencial toxicidad fatal con todos los NRTI como una clase de droga (no se han visto con Viread). Aunque raramente, su toxicidad es potencialmente fatal con todos los NRTIs: pancreatitis, hígado agrandado y grasoso y acidosis láctica. La acidosis láctica también se ha observado en los pacientes que están tomando NRTIs pero es más común y más severa en las mujeres, personas obesas y en las personas que han estado tomando NRTIs por un tiempo prolongado; y más común en personas con enfermedades del hígado, pero puede ocurrir en personas sin un historial de daños al hígado. Las personas con acidosis láctica pueden experimentar fatiga persistente, dolores abdominales o distensión, náusea/vómitos, dificultad al respirar o falta de aliento; hígado agrandado y grasoso. La pancreatitis puede amenazar la vida y puede causar dolores en el estómago y en la espalda, náuseas, vómitos y sangre en la orina. Su doctor puede monitorear la pancreatitis revisando los altos niveles de amilasa y lipasa en la sangre. Los riesgos de pancreatitis incluyen: dosis más altas de las recomendadas de NRTIs, VIH avanzado y el consumo de alcohol.


Posibles interacciones de la droga: Los niveles de Videx EC y de Videx se aumentan por 44-60% cuando se toman al mismo tiempo que Viread. Por lo tanto, una reducción en dosis de 250 mg se recomienda para Videx. Vea las sugerencias. Los niveles de Reyataz se reducen cuando se usa al mismo tiempo que Viread. Además, Reyataz (y Kaletra) aumenta las concentraciones de Viread. Las razones de estas interacciones no se entienden por completo. Concentraciones más altas de Viread pueden aumentar los efectos secundarios asociados a la misma, incluyendo enfermedades renales. La FDA sugiere que los pacientes recibiendo Reyataz y Viread deben monitorearse por los efectos secundarios de Viread. Cuando se toma con Viread, se recomienda que Reyataz 300 mg se provea con Norvir de 100 mg y Viread de 300 mg (todas en una sola dosis diaria con comida). Reyataz sin Norvir no debe tomarse con Viread.


Sugerencias: Para su crédito, Viread tuvo éxito en demostrar una reducción en carga viral en personas con resistencia a nucleósidos. Luego de tres años de estudios de seguimiento, continúa demostrando buenos resultados en el creciente número de personas que están fracasando la terapia triple. El cuerpo elimina de 70–80% de la droga mediante los riñones, así que es necesario el ajuste de la dosis si existe incapacidad en los riñones. Los problemas serios con los riñones han sido raros y la mayoría han sido en aquellos con enfermedades preexistentes de los riñones o que han recibido agentes neprotóxicos. Sin embargo, las características de la toxicidad renal aun se están definiendo. Debido a que Kaletra aumenta los niveles de Viread en la sangre, podría aumentar los efectos secundarios asociados a la misma.

Malas noticias en combinación con Videx—vagamente aumentando las células T en las personas indetectables, fracaso en alcanzar niveles indetectables en personas que comenzaron con menos de 200 células-T y una carga viral mayor de 100,000—no desanimó a muchos doctores con pacientes estables tomando ambas drogas. BMS envió una carta de advertencia a los doctores reportando prematuros fracasos virológicos (cargas virales detectables) en un pequeño número de personas bajo medicamentos para el VIH por primera vez que estaban tomando el combo con Sustiva o Viramune. Sin embargo, la carta indica que estos individuos comenzaron con altas cargas virales (no se ha definido, pero usualmente se refiere a más de 100,000). Pero un estudio más grande también encontró fracasos prematuros (a 12 semanas) con Sustiva/Videx/Viread (12%, 5 de 41 individuos) vs. Sustiva/Videx/Epivir (ningún fracaso a 12 semanas).

Aunque los datos son limitados, parece que tenofovir tiene actividad prolongado contra la hepatitis B hasta cuando tiene resistencia contra Epivir.


Doctor

TDF es un nucleótido análogo, pero tiene el mismo mecanismo de acción en contra del virus que los otros nucleócidos. Es potente, con dosis de una vez al día y se tolera bien en la mayoría de los pacientes. El efecto secundario más común que se ha reportado es malestar estomacal. Existe un aumento en la preocupación de los proveedores sobre el potencial de toxicidad en los riñones con este agente, aunque más estudios están en camino para clarificar este problema. Debe usarse con cautela en pacientes con problemas pre-existentes en los riñones, diabetes, o alta presión. También existe preocupación de debilitamiento en los huesos a largo plazo, pero esto no ha sido aun probado en estudios. Existe una interacción significante de drogas con Videx (requiriendo una reducción en las dosis de Videx). Viread también reduce los niveles de plasma de Reyataz. Cuando Viread y Reyataz se proveen juntas, Reyataz debe elevarse con ritonavir para sobrepasar este efecto. Viread también tiene actividad potente en contra de la hepatitis B.—Chad J. Zawitz, MD


Activista

Actualmente esta es una de las drogas mejor vendidas para el VIH por muchas razones. Se toma una vez al día, es durable, puede tratar la hepatitis B y sus dosis no causan lipoatrofia, neuropatía o problemas con los lípidos. Muchos doctores están cambiando a sus pacientes de drogas que podrían causar lipoatrofia (d4T y AZT) a esta droga ya que algunos estudios demuestran que la lipoatrofia puede mejorar lentamente luego del cambio. Pero Viread está comenzando a preocupar algunas personas debido a la disfunción en los riñones, especialmente en la población mayor y más avanzada. Tenga cuidado al tomarla con ddI, aun a 250 mg de ddI (vea ddI). Además, haga que su doctor calcule su despejo de creatinine cada tres meses, para asegurarse de que no esté desarrollando enfermedad temprana en los riñones.—Nelson Vergel


 
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