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Medicamentos para los niños

 

Tratamiento de cuatro drogas

Los niños sí pueden alcanzar cargas virales indetectables con terapia. El Dr. Garrett Tudor-Williams, de una clínica en London, habló de un regimen de cuatro drogas para infantes que no incluye un inhibidor de proteasa (IP). El dijo que las cuatro drogas pudieron bajar la carga viral a un nivel indetectable, lo que no ocurre siempre en los niños que usan un regimen de tres drogas en conjunto con un IP. (De hecho, las guías de los Estados Unidos indican que “a pesar de que se desea la supresión del VIH RNA a niveles indetectables…pocos datos en niños indican que tal supresión pueda alcanzarse siempre”.)

Los infantes en London han tenido cargas virales menores de 50 (indetectables) luego de 24 semanas. Además, su peso y contaje de CD4 fueron normales luego de un año bajo la terapia.

La terapia cuadruple consistió de cuatro suspensiones “para el paladar” que se tomaron dos veces al día sin restricciones alimenticias. Los medicamentos fueron Retrovir, Epivir, Ziagen y Viramune. Él indicó que los inhibidores de proteasa para los niños no son fáciles de usar a largo plazo debido a su sabor, la fórmula y dificultad en obtener la dosis correcta como es el caso con Viracept.

Su clínica le proveyó el regimen a 18 infantes que no recibieron tratamiento perinatal. La mitad de estos tenían PCP (en inglés pneumocystis carinii pneumonia, una pulmonía que occure con imunodeficiencia) y seis tenían una infección diseminada de cytomegalovirus (CMV). Tres tenían encefalitis (hinchazón en el cerebro). Solo un niño no tenía los síntomas de enfermedad.

Tres de los niños detuvieron la terapia a las 24 semanas (seis meses), dos de estos debido a hepatitis causada por Viramune y uno debido a intolerancia a Ziagen, a pesar de que no se observó hipersensitividad a Ziagen en ninguno de los infantes. Este niño se cambió a Kaletra (un inhibidor de proteasa) y “está muy bien”. Si usted toma en consideración a estos tres niños, el porcentaje indetectable fue de 60%, opuesto a 100% para los 15 niños que se mantuvieron bajo la terapia.

El Dr. Tudor-Williams dijo que el pequeño número de niños discutido es problemático para evaluar el regimen de cuatro drogas, pero una evaluación adicional sera bueno, especialmente para los niños con una carga viral inicial muy alta, como fue el caso con estos niños.

Tendencias de los medicamentos

Michelle McConnell de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC, siglas en inglés) reportó cambios en la terapia de VIH para niños entre 1998 y 2000. Su reporte se basó en el estudio Pediátrico de Enfermedades, un repaso del expediente médico de niños VIH-positivos en seis locales. McConnell dijo que la terapia antiviral es segura y efectiva en los niños, y que los inhibidores de proteasa han sido asociados con mejorías de supervivencia en ambos los Estados Unidos y Europa. Agraciadamente, la edad mediana de los niños en el estudio aumentó de cuatro años en 1994 a nueve en 2000, según los niños VIH positivos viven por un periodo de tiempo más prolongado.

De los 1,541 niños que se observaron en el año 2000, 98% estaban bajo terapia antiviral. Noventa y seis porciento de estos estaban bajo nucleósidos análogos (por ejemplo, Retrovir o Epivir), 70% estaban tomando un inhibidor de proteasa y 40% un no-nucleósido análogo (tales como Sustiva o Viramune). Los medicamentos usados con más frecuencia fueron Zerit y Epivir (67% cada una) y el inhibidor de proteasa Viracept (46%). Las drogas que se usaron con aumento entre 1998 y 2000 fueron el nuceósido Ziagen (que aumentó de 3% a 12%), Sustiva (de un 3% a 17%) y el inhibidor de proteasa Agenerase (de un 0.4% a 9.3%). El único otro inhibidor de proteasa que se ha usado con aumento en casos pediátricos fue Kaletra.

El fracaso de la droga (el nivel de detección de la carga viral bajo la prueba) fue responsable por un tercio de los cambios hechos en la terapia de niños en el año 2000, mientras la inadherencia y los efectos secundarios cada uno fueron responsables por un 14%. De 15% a 20% de los niños están solamente en una combinación de dos drogas. Más niños están en su segundo o tercer regimen de drogas.

Reacciones adversas de las drogas

Investigadores italianos observaron reacciones adversas a drogas (RADs) en niños. Este reporte también se basó en datos colectados entre 1998 y 2000. De 486 niños, 191 (39%) reportaron al menos una RAD. El número total de RADs fue de 239. Trece porciento se consideró serio (grados 3 o 4). Todos los RADs se resolvieron por completo, excepto para dos niños que quedaron con condiciones permanentes (uno con aumentos en los niveles de creatina y otro con diarrea). Un niño murió.

¿Cuáles fueron los efectos secundarios más comunes? La lipodistrofia (aumento o reducción anormal en la grasa del cuerpo) ocurrió en 20% de los niños. Ambas la lipodistrofia y los altos niveles de lípidos (triglicéridos o colesterol) también fueron dos veces más probables de ocurrir en niños mayores de 10 años. Toxicidad en la médula ósea ocurrió en un 11%.

Sin embargo, 67% de desórdenes cardiácos y alteraciones en las funciones del páncreas se consideraron severas, además de un cuarto de los casos de piedras en el riñón y las toxicidades en la médula ósea. Los investigadores concluyeron que RADs a Tratamiento Antiretroviral Altamente Activo (HAART, por sus siglas en inglés) en niños VIH-positivos son similares a aquellas descritas en adultos. Aunque parezcan de severidad menor (85% obtuvieron 1-2), pueden comprometer la adherencia a la terapia. La lipodistrofia y las alteraciones a los lípidos fueron menos frecuentes de lo que se esperaba, probablemente en relación a la falta de criterios claros y específicos para el diagnóstico en la infancia. “Análisis adicionales pueden ayudar a clarificar si nuestros resultados reflejan una verdadera incidencia baja o si es el resultado de la falta de reportes”. El presentador también indicó que el contaje de CD4 fue solamente “marginalmente” relacionado a los efectos secundarios, pero que tomar más de tres drogas aumenta el riesgo de RADs.

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