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“¿Nos
dijeron algo que no sabíamos?” dijo un especialista
de VIH que cree que ambas drogas son efectivas equitativamente.
Pero otro dijo que Sustiva es aun la droga para apostar sobre
fortaleza y durabilidad. El indicó que Sustiva puede
ser más segura que Viramune. Además ha demostrado
resultados excelentes en muchos más ensayos clínicos
grandes, incluyendo superioridad sobre la mayoría de
los inhibidores de proteasa.
El estudio internacional
2NN fue reportado en la Décima Conferencia sobre Retrovirus
e Infecciones Oportunistas, llevada a cabo en Boston el mes
de febrero. Los investigadores encontraron que eficacia en
términos de reducción en carga viral y aumento
en células-T fue “comparable” entre Sustiva
y Viramune. “NN” indica la clase de “no-nucleósidos,”
la clase de drogas para el VIH a la que Viramune y Sustiva
pertenecen.
En general, casi 70% de las
personas en cada droga redujeron su carga viral a menos de
50 (indetectable, o bajo el nivel de detección). Aumentos
en las células-T fueron de 170. Además, muchas
de estas personas (todas tomando terapia por primera vez)
comenzaron con una carga viral mayor de 100,000, y Viramune
fue tan efectiva para ellos como Sustiva.
La importancia de 2NN es
la fuerza de la ciencia: es un estudio grande (1,216 participantes).
Fue hecho al azar (las personas se asignaron al azar en los
diferentes grupos del estudio, que ayuda a eliminar prejuicios).
Además, fue un estudio prospectivo, que significa que
fue diseñado y se realizó luego. Varios estudios
retrospectivos previos sugirieron que Sustiva era tan efectiva
que Viramune, pero esos estudios no son tan confiables como
los ensayos clínicos prospectivos.
¿Qué
más demostró 2NN? Irónicamente, el fracaso
en tratamiento fue alto—44% para Viramune dos veces al
día y 38% para Sustiva. Sin embargo, el estudio usó
una definición estricta sobre fracaso: reducción
de menos de un log en carga viral dentro de tres meses; fracaso
en carga viral luego de seis meses (dos cargas virales sobre
50 consecutivamente); el progreso de la enfermedad o cambio
en terapia. Un miembro de la audiencia pensó que las
dos cargas virales sobre 50 podrían llevar a prejuicios
en los resultados, indicando que “En nuestra experiencia,
muchas personas suben y bajan de 50.”
Aun la proporción
de Grado 3 o 4 (seria) de eventos adversos fue alta, más
de un 22% para cada combinación de drogas. Sin embargo,
la proporción de descontinuación de toxicidad
fue la misma para ambas drogas.
La única diferencia
significante en la proporción de efectos secundarios
fue una incidencia más alta de anomalías en
laboratorios asociados con el hígado con Viramune,
especialmente con una sola dosis diaria (13.2%). (Viramune
en una sola dosis diaria no ha sido aprobada). Pero la hepatitis
clínica no se diferenció entre los medicamentos.
Sin embargo, hubieron dos
muertes atribuidas a Viramune, ambas en residentes de países
pobres. Una relacionada al síndrome Stevens-Johnson
y la otra relacionada a toxicidad del hígado. Una tercera
muerte ocurrió debido a Zerit. Cada combinación
de drogas se tomó con Zerit y Epivir, que puede cambiarse
debido a toxicidad. Viramune se tomó en la dosis aprobada
de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA, siglas
en inglés) de 200 mg (una tableta) dos veces al día
o 400 mg una vez al día. Sustiva probablemente se tomó
como tres cápsulas una vez al día. (Actualmente
está aprobada por la FDA como una tableta de 600 mg
una vez al día.) Una cuarta combinación, usando
Sustiva y Viramune con Zerit y Epivir, tuvo la proporción
de toxicidad más alta, y los investigadores recomiendan
que las personas no tomen estas en conjunto.
Escogiendo entre Viramune
y Sustiva puede tener algo que hacer con efectos secundarios
y preocupaciones sobre toxicidad. Una persona con un historial
de enfermedades mentales o uso ilícito de drogas puede
experimentar proporciones más altas de efectos secundarios
psiquiátricos de Sustiva. Estos incluyen sueños
reales y dificultades al dormir. Sustiva también puede
aumentar el colesterol y triglicéridos más que
Viramune, aunque los inhibidores de proteasa tienden a tener
un efecto mayor que Sustiva o Viramune.
Las mujeres pueden tener
más dificultad escogiendo entre las dos drogas. Ellas
son más propensas a sarpullidos serios y toxicidad
en el hígado con Viramune, ambos hasta el punto de
amenazar la vida. En otra forma, Sustiva no puede tomarse
por alguien que quiera quedar embarazada. Puede causar defectos
de nacimiento.
La data del ensayo 2NN son
reafirmantes para las personas que necesiten cambiar de un
NNRTI al otro debido a toxicidad o a efectos secundarios.
Existe evidencia de que esta estrategia trabaja bien. Por
último, Viramune es más económica por
casi $100 menos al mes. Esto puede causar que los programas
gubernamentales con pocos recursos escojan a Viramune sobre
Sustiva.
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